中华人民共和国一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995.pdf点击此处下载
医疗器械生物学评价 第一部分：风险管理过程中的评价与试验
超声诊断设备可靠性试验要求和方法GB/T15214-2008
内容提要：本文主要介绍了即将发布的2016版ISO13485标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施时需关注的重点及其理解，以为2016版ISO13485标准的学习和贯彻提供参考。国际标准化组织 ISO/TC210 正在对 20···
